【公募】令和7年度 「医薬品等規制調和・評価研究事業」に係る公募について
- 担当機関
- 日本医療研究開発機構(AMED)
- 事業分野
- 医薬品プロジェクト
- 予算規模
- 1課題当たり年間8,000千円(上限)
- 公募期間
- 令和6年11月1日(金)～令和6年11月29日(金) 正午【厳守】
- 研究開発予定期間
- 令和7年4月(予定)～令和9年度末
- 公募内容
- 医薬品等に係る薬事規制の国際調和に資する研究B
- 採択予定数
- 0～2課題程度
- 詳細URL
- https://www.amed.go.jp/koubo/11/03/1103B_00028.html
- 事業概要
- レギュラトリーサイエンスを充実・強化するために、医薬品、医療機器、再生医療等製品等の品質、有効性及び安全性に関する評価法等に関する研究を実施し、科学的合理性と社会的正当性に関する根拠に基づいた審査指針や基準の策定等につなげます。また、先端技術を活用した医薬品、医療機器、再生医療等製品等の開発に資するため、最先端の技術に係る評価法等についての研究を実施し、これらの承認審査、市販後安全対策等の基盤整備及び世界に先駆けた国際規格・基準の策定の提案等につなげます。
- 応募資格
- 本事業の応募資格者は、一定の要件を満たす国内の研究機関等に所属し、かつ、主たる研究場所とし、応募に係る研究開発課題について、研究開発実施計画の策定や成果の取りまとめなどの責任を担う研究者(研究開発代表者)とします。 公募要領「3.1. 応募資格者」及び「第2章．公募対象課題」における各公募課題の採択条件をご確認ください。